Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh thuốc tây quầy thuốc

Kinh doanh thuốc tây cũng như bao ngành nghề khác, cần phải tuân thủ điều kiện kinh doanh theo quy định của pháp luật. Nếu bạn muốn biết về điều kiện, hồ sơ, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc tây thì hãy tham khảo ngay bài viết bên bên dưới.

1. Điều kiện kinh doanh quầy thuốc tây

Căn cứ theo Điều 18 Luật Dược 2016 quy định về điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc như sau:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, e hoặc g Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của tủ thuốc trạm y tế xã phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, e, g hoặc k Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; trường hợp trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có người đáp ứng một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, e, g hoặc k Khoản 1 Điều 13 của Luật này thì phải có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm b hoặc Điểm h Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, c, e, g, i hoặc l Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 01 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền, trừ trường hợp quy định tại Điểm c Khoản 2 Điều 13 của Luật này.

2. Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh thuốc tây

Tại Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định về hồ sơ xin giấy phép kinh doanh quầy thuốc tây bao gồm:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện đăng ký kinh doanh dược theo mẫu.

- Giấy chứng nhận thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm:

+ Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn;

+ Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;

+ Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng);

+ Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;

+ Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II - 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng.

Lưu ý: Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở bán lẻ thuốc cần ghi rõ nội dung này trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT).

- Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.

- Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

* Số lượng hồ sơ: 02 bộ.

>>>> Xem ngay: Đăng ký kinh doanh mất bao nhiêu tiền tại Luật Gia Khang

3. Trình tự, thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc tây

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, người đăng ký kinh doanh thuốc tây tiến hành nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh.

Theo Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP và khoản 12 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định về trình tự để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

- Đối với trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở sẽ cấp giấy phép trong vòng 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ;

- Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 3 Điều 5 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.

4. Chi phí dịch vụ làm giấy phép mở quầy thuốc tây

Nếu bạn cần dịch vụ hỗ trợ làm giấy phép kinh doanh thuốc tây thì có thể liên hệ cho Luật Gia Khang qua email hoặc hotline để được hỗ trợ tư vấn và gửi báo giá phù hợp với nhu cầu. Luật Gia Khang đảm bảo sẽ cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp với giá vô cùng phải chăng cho quý khách. Đến với chúng tôi, bạn sẽ được tiết kiệm tối đa thời gian, công sức và chi phí khi làm giấy phép.

Tham khảo thêm: Dịch vụ giấy phép

Những thông tin bạn nên biết về giấy phép kinh doanh thuốc tây đã được Luật Gia Khang chia sẻ ở trên. Hy vọng rằng sẽ hữu ích đối với bạn. Trong trường hợp bạn có nhu cầu làm giấy phép mở quầy thuốc tây thì đừng quên dịch vụ uy tín, giá rẻ của Luật Gia Khang nhé!